8797威尼斯老品牌(中国)有限公司

  • ADC药物及高活性药物开发和生产

    从早期研发到商业化生产的一站式服务

    8797威尼斯老品牌是国内较早从事 ADC 及高活性药物生产的 CDMO 公司之一,主要提供 ADC药物小分子化学部分CMC & CDMO 服务及ADC 偶联定制服务。8797威尼斯老品牌拥有 R&D 实验室、公斤级实验室和商业化规模的生产车间,能够为您的高活性药物项目提供一站式服务,实现从药物研发、临床前 CMC、临床阶段到商业化生产的全过程服务,加速药物研发进程,降低研发成本。

    8797威尼斯老品牌 ADC 团队拥有丰富的小分子研发、生产和分析方法开发经验,尤其是 ADC 小分子领域。上海研发中心在库有 80+ 毒素、 400+ 连接子以及 1000+ 连接子合成经验,可以为客户提供从毫克级到千克级研发或 GMP 生产所需的高活及各类化合物,已赋能 600 多个客户开发 ADC 小分子研发生产项目。

ADC Payload-linkers CDMO一体化服务

有效载荷-连接子
中间体
  • 临床前研究
  • 临床 I 期
  • 临床 II 期
  • 临床 III 期
  • 商业化生产
有效载荷-连接子
中间体
毫克
千克
10-100千克
有效载荷-连接子 中间体
  • 迅捷响应 快速交付
  • CMC 服务
  • QbD 理念 持续优化 持续改进
  • 方案成熟 合规可靠
  • 成本优势 供货稳定

ADC 偶联技术服务

  • 偶联药物筛选
  • 偶联工艺开发及优化
  • 偶联样品制备

可提供服务方式:FFS, FTE, CMC

非定点偶联
半胱氨酸 (-SH)
赖氨酸 (-NH2)
定点偶联
ThioMAb [ 额外引入半胱氨酸 (-SH) ]
半胱氨酸 (-SH) 与双马来酰胺酸交联化
安徽马鞍山——ADC及高活药物GMP生产

高活车间每条产线都配备符合国际 OEL 管理规范的负压隔离器,可满足生产 OEB5(OEL<0.01μg/m3)化合物的防护要求。

设备链设计为最大的适用性,包含负压称量隔离器、负压工艺隔离器、负压取样隔离器及负压冻干隔离器等,可满足最高等级的高毒性化合物的操作要求。

拥有一套成熟的清洁方案,对设备进行动态监测,包括空气中粉尘测试;严格的员工培训,包括高活性化合物研发和生产过程中的个人防护,净化处理以及应急响应等。

配备多台制备色谱及冻干机设备,以满足不同项目的需求。

  • 4400m2
    ADC/ 高活公斤级 GMP 生产车间
  • 4,000L
    高活车间反应釜总体积
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