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  • 商业化生产

原料药&中间体生产

安徽马鞍山产业化基地(GMP)
  • 安徽马鞍山产业化基地总占地面积约 131.79 亩。一期项目计划建设 3 个 GMP 生产车间,现拥有约 120 台反应釜,总体积约 320,000L。
安徽马鞍山研发中心
    总面积:
  • ADC/ 高活公斤级 GMP 生产车间:4,400m2
  • 总产能:
  • 高活车间反应釜总体积 4,000L
  • 配备符合国际 OEL 管理规范的负压隔离器,可以生产 OEB5(OEL<0.01μg/m3)的化合物,满足大多数高活性化合物的研发与生产服务需求
  • 设备链设计为最大的适用性,包含负压称量隔离器、负压工艺隔离器、负压取样隔离器及负压冻干隔离器等,可满足最高等级的高毒性化合物的操作规范
  • 平台拥有成熟的清洁方案,对设备进行动态监测,包括空气中粉尘测试;严格的员工培训,包括高活性化合物研发和生产过程中的个人防护,净化处理以及应急响应等
山东菏泽产业化基地
    总面积:
  • 约37,000m2
  • 总产能:
  • 反应釜数量45台,总体积11,550L。反应釜规格500L - 5,000L。
制剂生产基地
药源江苏启东制剂 GMP 生产基地
  • 总设施面积:13,000 平方米
  • 拥有 7 个独立的 D 级洁净车间
  • 口服固体:4 个车间,年产能约 10 亿单位
  • 半固体外用制剂:2 个车间,年产能约 4,000 万支
  • 1个固体分散体生产线
  • 可满足各种储存条件(包括 2-8℃)的 GMP 仓库
  • 服务剂型:片剂、硬胶囊、颗粒、散剂、乳膏剂、软膏剂和凝胶剂及靶向抗肿瘤制剂专线
  • 已通过欧盟 QP 远程 GMP 审计及国家药监局和江苏省局药品注册和 GMP 二合一动态检查
重庆抗体偶联药物 CDMO 基地
    建筑面积:
  • 约 40,000m2(在建中)
  • 生产线:
  • 抗体蛋白原液 200L、500L、2000L,预留若干 2000L 产线拓展
  • 制剂灌装*1条,冻干制剂2条
  • 偶联200L产线1条
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